此项研究在2024 ASH年会上展示的核心要点如下：
Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (RR Ph+ ALL): First Report from a Phase 1 Study奥雷巴替尼（HQP1351）联合Lisaftoclax（APG-2575）治疗复发难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（RR Ph+ ALL）儿童及青少年患者的安全性和疗效：一项I期临床研究的首次报告
展示形式：壁报展示
摘要编号： 1443
分会场： 613. 急性淋巴细胞白血病：：壁报展示I
核心要点：
研究背景：奥雷巴替尼是新型三代TKI，具有良好耐受性，并在已接受 印度电话号码列表 深度治疗的CP-CML患者中（无论是否有T315I突变）表现出强大且持久的抗白血病活性。 Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂，在多种血液恶性肿瘤中显示出抗肿瘤效果。目前，RR Ph+ ALL儿童患者尚无有效治疗选择。
研究介绍：本研究旨在探索奥雷巴替尼单药或联合Lisaftoclax在RR Ph+ ALL儿童患者中的安全性、有效性及药代动力学（PK）特征。
入组患者和研究方法：
这是一项开放标签的Ib期研究，入组的为年龄小于18岁的RR Ph+ ALL儿童患者，这些患者对至少一种TKI耐药或不耐受（如果患者携带T315I突变，则不考虑既往TKI使用情况）。患者需具备足够的KarnofskyLansky功能状态评分和器官功能。患有与Ph+ ALL无关的症状性中枢神经系统疾病或显著出血的患者被排除在外。
奥雷巴替尼以成人等效剂量（AED）40 mg口服，隔日一次，持续2周（第1-14天）。然后同剂量的奥雷巴替尼联合Lisaftoclax，后者的指定剂量为200400600 mg（AED），每日一次（QD），第13-42天（第13-15天需3天剂量递增）。地塞米松以6 mgm2天的剂量从第15-42天每日口服一次。主要终点包括奥雷巴替尼单药联合APG-2575的安全性评估、总反应率（ORR）、MRD阴性率、以及PK特征。